肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝招標(biāo)
醫(yī)療衛(wèi)生,   吉林   2021-01-26 
招標(biāo)編號： 招標(biāo)編碼：CBL_20210126_104587245
開標(biāo)時(shí)間： 標(biāo)訊類別： 國內(nèi)招標(biāo) 
資金來源： 其它    
招標(biāo)
長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝招標(biāo)
 
1、招標(biāo)條件
長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）已由長高發(fā)改字〔2020〕47號批準(zhǔn)建設(shè)，招標(biāo)項(xiàng)目資金來自政府專項(xiàng)債及企業(yè)自有資金，出資比例為。該項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝進(jìn)行公開招標(biāo)。
2、項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍
2.1項(xiàng)目名稱：長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購及安裝
2.2招標(biāo)編號：TC2195007
2.3設(shè)備名稱：肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備
2.4采購內(nèi)容、數(shù)量及簡要技術(shù)要求：
標(biāo)段號 標(biāo)段內(nèi)容 采購數(shù)量 簡要技術(shù)要求
標(biāo)段： 肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)采購及安裝 1套 肺炎結(jié)合原液生產(chǎn)車間超濾系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目中，多糖溶液經(jīng)澄清過濾后進(jìn)行超濾濃縮、換液，此過程需要恒定的TMP及一定的換液倍數(shù)，達(dá)到后處理的要求。設(shè)計(jì)配置15㎡超濾器及控制系統(tǒng)1套。透過端配有UV檢測器，波長監(jiān)測范圍:超濾系統(tǒng)單波長可同時(shí)監(jiān)測206和280nm,超濾器膜包夾具（每塊夾具至少可裝0.5㎡30塊或2.5㎡6塊膜包，共15㎡）,超濾系統(tǒng)罐體工作體積為150L，并滿足最小20L工作體積時(shí)攪拌漿、回流管路、透過端管路均在液面以下。設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)（DQ）、試機(jī)（FAT及SAT），安裝確認(rèn)（IQ）、 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）以及驗(yàn)收合格后交付車間使用。具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件。
第二標(biāo)段 肺炎多糖車間層析系統(tǒng)采購及安裝 1套 肺炎多糖結(jié)合疫苗車間層析純化設(shè)備建設(shè)項(xiàng)目中，在肺炎多糖純化工藝過程中，多糖溶液經(jīng)層析系統(tǒng)純化后達(dá)到工藝的要求。需要層析純化設(shè)備一臺。此系統(tǒng)為雙泵層析系統(tǒng)，流速滿足較大流速不低于100L/H，系統(tǒng)反壓小于0.5bar，精度要求±2%。系統(tǒng)泵采用隔膜泵設(shè)計(jì)，多元泵腔結(jié)構(gòu)，符合衛(wèi)生要求。設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)（DQ）、試機(jī)（FAT及SAT），安裝確認(rèn)（IQ）、   運(yùn)行確認(rèn)（OQ）以及驗(yàn)收合格后交付車間使用。具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件。
第三標(biāo)段 肺炎車間碟式離心機(jī)采購及安裝 1臺 1）對發(fā)酵液進(jìn)行固液離心分離，主要由相應(yīng)的蝶式離心機(jī)，配套的控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)相應(yīng)連接管道組成。2）系統(tǒng)應(yīng)為模塊式結(jié)構(gòu)，蝶式離心機(jī)主機(jī)、控制柜、電機(jī)、固體罐和管道等應(yīng)都放置在一個(gè)不銹鋼平臺上，除與公用系統(tǒng)連接管路為現(xiàn)場安裝外，其他全部管路應(yīng)接好。要求每臺處理量每批不少于350L，每批次的處理時(shí)間不超過3小時(shí)，離心上清液回收率不小于99%。碟式離心機(jī)轉(zhuǎn)速不低于11000rpm, 并配置變頻器，轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)；碟式離心機(jī)等效沉降面積不低于15,000 m2 ,保證離心機(jī)處理量和處理效果能夠滿足工藝要求；離心力不低于18000g；轉(zhuǎn)鼓體積不小于3L，儲存固體空間不小于1.1L，固渣罐體積不小于10L。具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件。
第四標(biāo)段 載體蛋白生產(chǎn)線碟式離心機(jī)采購及安裝 1臺 1）對發(fā)酵液進(jìn)行固液離心分離，主要由相應(yīng)的蝶式離心機(jī)，配套的控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)相應(yīng)連接管道組成。2）系統(tǒng)應(yīng)為模塊式結(jié)構(gòu)，蝶式離心機(jī)主機(jī)、控制柜、電機(jī)、固體罐和管道等應(yīng)都放置在一個(gè)不銹鋼平臺上，除與公用系統(tǒng)連接管路為現(xiàn)場安裝外，其他全部管路應(yīng)接好。要求每臺處理量每批不少于1500L，每批次的處理時(shí)間不超過3小時(shí)，離心上清液回收率不小于99%。碟式離心機(jī)轉(zhuǎn)速不低于7500rpm, 并配置變頻器，轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)；碟式離心機(jī)等效沉降面積不低于11,000 m2 ,保證離心機(jī)處理量和處理效果能夠滿足工藝要求；離心力不低于12000g；轉(zhuǎn)鼓體積不小于3L，儲存固體空間不小于1.1L，固渣罐體積不小于10L。具體內(nèi)容詳見招標(biāo)文件。
2.5交貨地點(diǎn)：長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（一區(qū)）
2.6交貨期：設(shè)備應(yīng)自供應(yīng)商收到預(yù)付款后10個(gè)月內(nèi)到達(dá)用戶現(xiàn)場。
2.7質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：合格，符合國家、行業(yè)現(xiàn)行及招標(biāo)人相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2.8 標(biāo)段劃分：本項(xiàng)目劃分4個(gè)標(biāo)段。4個(gè)標(biāo)段兼投不兼中。
標(biāo)段：肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)采購及安裝
第二標(biāo)段：肺炎多糖車間層析系統(tǒng)采購及安裝
第三標(biāo)段：肺炎車間碟式離心機(jī)采購及安裝
第四標(biāo)段：載體蛋白生產(chǎn)線碟式離心機(jī)采購及安裝
3、投標(biāo)人資格要求
3.1投標(biāo)人須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任和合同履行能力的法人或其他組織，具備有效的營業(yè)執(zhí)照。
3.2財(cái)務(wù)要求：投標(biāo)人提供近3年（2017-2019年）經(jīng)第三方審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（若投標(biāo)人為2017年以后注冊成立的公司，即需提供成立以后至2019年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。）或提供銀行出具的開標(biāo)日前半年內(nèi)的銀行資信證明。
3.3業(yè)績要求：投標(biāo)人近3年（2017至今）應(yīng)有不低于此配置或型號設(shè)備供貨及安裝業(yè)績。投標(biāo)人為代理商，可提供設(shè)備制造商業(yè)績。
3.4投標(biāo)人須有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供2020年1月至今任意1個(gè)月納稅及參加社會保險(xiǎn)（須含養(yǎng)老保險(xiǎn)）情況證明。
3.5投標(biāo)人必須提供完善的設(shè)備圖紙及自控說明（涉及管路設(shè)備/系統(tǒng)提供PID圖）、安裝條件和注意事項(xiàng)。投標(biāo)人為代理商，可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.6投標(biāo)人必須有完善的驗(yàn)證服務(wù)和服務(wù)能力，提供組織框架圖和人員簡歷資料以及符合FDA和中國新版GMP的驗(yàn)證文件介紹。投標(biāo)人為代理商，可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.7投標(biāo)人能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。投標(biāo)人的設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，符合2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，以確保投標(biāo)設(shè)備符合設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、測試和供應(yīng)的很低要求。投標(biāo)人為代理商，可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.8投標(biāo)人應(yīng)為制造商、子公司或代理商進(jìn)行投標(biāo)，代理商投標(biāo)須具有制造商授權(quán)（一個(gè)品牌僅接受委托一個(gè)代理商參加投標(biāo)）
3.9本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3.10與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標(biāo)。單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。違反上述規(guī)定的，相關(guān)投標(biāo)均無效。
4、招標(biāo)文件的獲取
4.1凡有意參加投標(biāo)者，請于2021年1月26日至2021年2月2日(節(jié)假日除外)上午8：30時(shí)至11：30時(shí)，下午13：00時(shí)至16：30時(shí)(北京時(shí)間，下同)獲取招標(biāo)文件。
4.2招標(biāo)文件每套500元/標(biāo)段，售出不退。
5、投標(biāo)文件的遞交
5.1投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間(投標(biāo)截止時(shí)間，下同) 2021年3月2日16時(shí)00分。
5.2逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的或者不按照招標(biāo)文件要求密封的投標(biāo)文件，招標(biāo)人將予以拒收。
聯(lián)系人：李 工
電  話：176 1039 8736
郵  箱：17610398736@163.com  

注：報(bào) 名 請 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請 表  。
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