北京天壇生物制品股份有限公司注射用重組人凝血因子Ⅶa臨床研究項目采購公告
聯(lián)系人：袁先生手機：13021066931
招標編號：CSIMC(SG)-210108C 招標編碼：CBL_20210129_104596868
開標時間：2021-02-25 標訊類別： 國內(nèi)招標
招標人：北京天壇生物制品股份有限公司
資金來源： 其它 
受北京天壇生物制品股份有限公司的委托，擬對北京天壇生物制品股份有限公司注射用重組人凝血因子Ⅶa臨床研究項目采用競爭性磋商方式進行采購，特邀請合格的供應商參加該項目的競爭性磋商。（招標牽頭人為北京天壇生物制品股份有限公司，項目使用單位為成都蓉生藥業(yè)有限責任公司）
一、采購編號：CSIMC(SG)-210108C
二、項目名稱：北京天壇生物制品股份有限公司注射用重組人凝血因子Ⅶa臨床研究項目
三、項目概況：
1. 注射用重組人凝血因子Ⅶa已于2021年1月獲得NMPA《臨床試驗通知書》，注射用重組人凝血因子Ⅶa計劃開展以下研究：研究1）評價注射用重組人凝血因子Ⅶa在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中單次給藥后的安全性、耐受性和藥代動力學特征的單臂、開放、劑量遞增、多中心臨床試驗；研究2）評價注射用重組人凝血因子Ⅶa對伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者按需治療的有效性和安全性的單臂、開放、多中心臨床試驗。研究3）評價注射用重組人凝血因子Ⅶa與諾其在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病患者中交叉給藥的藥代動力學特征的多中心臨床試驗，研究3為研究1、2開展的過程中很有可能會開展的臨床研究，具體是否開展需根據(jù)研究1的結(jié)果跟CDE進一步溝通確定?，F(xiàn)需委托CRO根據(jù)國家有關法規(guī)組織、開展注射用重組人凝血因子Ⅶa項目的上述三個臨床研究，保證試驗及數(shù)據(jù)的真實性、完整性和規(guī)范性并完成臨床試驗總結(jié)報告。
2.本項目共分為1個包。
四、資金來源：自籌資金，已落實。
五、合格供應商應具備的資格條件：
（一）參加本項目的供應商應當具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：
1. 具有獨立承擔民事責任的能力；
2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3. 具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5. 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）依照法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、行政許可的強制性規(guī)定，若生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品和產(chǎn)品本身需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認證的，須具有相應許可或認證資格；
（三）投標人與其他投標人之間，單位負責人不為同一人而且不存在直接控股、管理關系。
（四）投標人未對本次采購項目提供過整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務。
（五）本次采購活動不接受聯(lián)合體投標。
六、領取競爭性磋商文件時間：2021年02月01日至2021年02月05日（每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00，節(jié)假日除外）購買。
供應商應在規(guī)定的時間內(nèi)領取磋商文件，屆時應提供:
1、單位介紹信原件
2、經(jīng)辦人身份證復印件（查驗原件）
注：①經(jīng)辦人身份證復印件應當加蓋所代表單位的鮮章。②供應商應到指定地點領取本競爭性磋商文件，并填寫報名登記表（若錯誤信息給供應商的投標資格造成影響的由供應商自行承擔責任）。③請自帶U盤拷取電子文檔。
七、本競爭性磋商文件售價：人民幣500元/份（文件售后不退，磋商資格不能轉(zhuǎn)讓）。
八、遞交競爭性磋商響應文件截止時間：2021年02月25日10:00時，供應商應于遞交響應文件截止日期之前將響應文件送達磋商地點，逾期送達的將被拒絕（不接受郵寄的響應文件）。
九、磋商時間、地點：2021年02月25日10:00時，成都市
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取報名登記表，獲取詳細的招標以及招標文件。
聯(lián)系人：袁 先 生

手 機：13021066931
   
郵 箱：13021066931@163.com